A propos de GTP Tech
GTP Tech, une entité du groupe GTP Bioways (www.gtp-bioways.com), est une société de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) proposant une offre de service pour le développement de procédés de production et la fabrication de biothérapeutiques (protéines et anticorps recombinants). Elle accompagne les sociétés biopharmaceutiques dans le développement de leurs molécules innovantes de la R&D, incluant le développement de lignées cellulaires et des procédés de fabrication, jusqu’aux essais cliniques grâce à ses capacités de production GMP et de remplissage aseptique. GTP Tech a son site de développement à Labège (banlieue toulousaine) et son site de production à Toulouse.
Nous recherchons un(e) GMP QC Manager pour constituer notre équipe GMP, sur le site industriel d’ACTISUD à Toulouse (31100).
Vous serez intégré à l’équipe « Opérations GMP », sous la responsabilité du Responsable des opérations, et travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes GMP (Assurance Qualité, Manufacturing) ainsi qu’avec les équipes de Développement (Cell line Development, USP-DSP Development, Analytical Development).
Vos missions
- Assurer le transfert et la validation des méthodes analytiques utilisées dans le cadre des IPC et des contrôles qualité des lots de Matière Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en grade GMP.
- Superviser la réalisation des contrôles environnementaux, des IPC et des contrôles qualité des lots de MPUP, conformément aux exigences GMP.
- Gérer les OOS / OOT et participer aux investigations qualité dans le cadre des non-conformités liées au QC.
- Signer les certificats d’analyses des MPUP, après revue des data brutes.
- Libérer les lots de matières premières, consommables et articles de conditionnement.
- En lien avec l’AQ, définir :
- les plans de stabilité et gérer les études de stabilité,
- les plans de prélèvements des contrôles environnementaux,
- les plans de prélèvements & plans de contrôle qualité des matières premières, consommables, articles de conditionnement, produits semi-oeuvrés et produits finis (Substances Actives).
- Participer à la qualification des prestataires analytiques (audits).
- Assurer la gestion des ressources humaines du laboratoire de QC en grade GMP.
- Avec le support de l’AQ et de la maintenance, assurer la qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles (équipements procédés et utilités) du laboratoire de QC en grade GMP.
- Assurer une productivité optimale du laboratoire de QC en grade GMP, en proposant des actions d’amélioration continue.
- Développer l’expertise métier du laboratoire QC en grade GMP.
- S’assurer du respect des règles et procédures GTP Technology en termes de qualité et de sécurité.
Profil :
Formation : Idéalement Pharmacien ou Titulaire d’un diplôme Bac+5 en Biologie / biotechnologie et/ou avec de solides connaissances en contrôle qualité et/ou développement & validation analytique. Les exigences GMP et les outils qualité sont des concepts à maîtriser.
Bonne maîtrise de la langue anglaise
Expérience : vous bénéficiez d’une expérience managériale (gestion des équipes et organisation du travail) et d’une expérience pratique en contrôle qualité et/ou développement & validation analytique, en grade GMP, dans le domaine de la bio-thérapie.
Sens de l’organisation/ gestion des priorités, rigueur, méthodologie, raisonnement logique, adaptabilité, proactivité, aptitude à travailler en équipe et à proposer des améliorations, bonne communication vous caractérisent.
Poste :
Date de démarrage : Juin 2022.
Contrat : CDI
Temps de travail : Plein temps
Rémunération : la rémunération sera discutée en fonction du profil de la personne retenue
Autres avantages : prime d’intéressement + prime sur objectif
Mutuelle prise en charge à 100%.
Contact :
Si ce poste vous intéresse merci d’envoyer votre CV, vos prétentions ainsi que votre disponibilité à l’adresse mail suivante : rh.gtptech@gtp-bioways.com. en mentionnant dans l’objet du message « Candidature au poste GMP QC Manager 2022 ».
