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A propos de GTP Biologics

Au sein de la société GTP Biologics (groupe FAREVA) et dans le cadre de l’activité CDMO du site, un poste de Technicien/Technicienne développement DSP (Downstream Process) est proposé.

Vos missions et responsabilités

Sous la responsabilité du responsable Développement Purification de notre site de St Julien en Genevois (Haute-Savoie), vous mettez en œuvre à l’échelle laboratoire puis à l’échelle pilote, les expériences nécessaires pour optimiser et développer les procédés de purification pour la production de protéines recombinantes. Vous serez également amené à réaliser des transferts de procédés (intégration de procédés clients et/ou transfert vers l’unité de production GMP), des lots non GMP type pré-cliniques, voire à participer en support à la fabrication de lots de principe actif pour essais cliniques.

Plus précisément, les missions sont les suivantes :

  • Assurer les tâches associées aux essais de développement : rédaction de protocoles, traçabilité sur cahier de laboratoire, fiches suiveuses, synthèses
  • Participation avec l’encadrement à l’élaboration des stratégies pour optimiser et développer les procédés de purification.
  • Préparation et réalisation des expériences conformément aux protocoles et aux instructions de votre hiérarchique en faisant preuve d’autonomie sur votre poste.
  • Pilotage des équipements de chromatographie et de filtration du laboratoire
  • Analyse et interprétation des résultats, rédaction des bilans qui seront finalisés et validés par votre hiérarchie.
  • Participation, aux côtés de votre responsable, à l’organisation opérationnelle du service : gestion logistique, contacts techniques avec fournisseurs, suivi des équipements, des locaux et de la qualité.
  • Fabrication des lots de principe actif jusqu’au stade pré-clinique pour des projets clients.
  • Intervention en soutien à l’équipe de production de lots cliniques et participation active au transfert du procédé
  • Intervention sur des projets de développement d’ADC (Antibody-Drug-Conjugate) ou de transfert de procédés ADC

 

Profil :

Titulaire d’un diplôme Bac+2 ou Bac+3 en biotechnologie/ biochimie, vous possédez une première expérience réussie d’au moins 3 ans en purification de protéines, si possible en développement de procédés. Une expérience sur la conduite de systèmes de chromatographie et de filtration serait un plus.
Vous avez déjà travaillé dans un environnement pharmaceutique et avez une bonne connaissance de la réglementation associée (GMP, ICHQ7, …).
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens du dialogue, vos qualités relationnelles et votre capacité d’analyse. Autonome et organisé, vous menez de façon active les missions qui vous sont confiées.
Vous êtes curieux et avez un goût prononcé pour le développement et l’optimisation.

Contact :

Si vous êtes intéressés, merci d’envoyer CV et lettre de motivation à ACOUSINET.gtpbiologics@fareva.com

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